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本報前一段時間曾對市場上出現(xiàn)的各種常見的老年代步車存在安全隱患現(xiàn)象進(jìn)行報道，引起社會各界的廣泛關(guān)注。近日，各地讀者向本報反映，除了常見的代步車外，有的老人乘坐電動輪椅或輪椅式電動車上路，也存在一定的安全隱患。近日，記者在北京市對此類助行用品市場進(jìn)行了調(diào)查。
輪椅成代步車
7月4日，記者來到位于北京市朝陽區(qū)安貞橋附近的“家有老人”老年用品專賣店。一進(jìn)入專賣店，記者便看到上下兩排貨架，上面擺放了數(shù)十輛電動輪椅及四輪的輪椅式電動車。記者注意到，輪椅式電動車車身長約1米，輪胎直徑約有15厘米，車身距地面的距離約有10厘米。
記者以幫家人選購代步工具的名義與專賣店經(jīng)理鄭先生攀談起來。鄭先生介紹說，該店主要經(jīng)營多功能手杖、電動輪椅、輪椅式電動車等老年助行工具，商品售價從數(shù)百元至數(shù)萬元不等，且多數(shù)都是國際品牌，多數(shù)商品均承諾“整車質(zhì)保一年，電池質(zhì)保半年”。
記者在該店停留了近一個小時，其間，先后有4名顧客前來咨詢，70多歲的楊大爺當(dāng)場花2800元購買了一款悍馬牌電動輪椅。“我們這歲數(shù)不圖快，只圖穩(wěn)。這種電動輪椅速度較慢，而且還能當(dāng)購物車用，比較符合我的需求。”楊大爺說，自己平?；顒臃秶容^大，非常需要一種安全便捷的代步工具。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大部分老人對代步用品有期待。記者在海淀區(qū)紫竹院公園附近的一家老年電動代步車銷售店，看到一位70歲左右的老人花11900元購買了一輛輪椅式電動車，其標(biāo)稱最高速度10公里/小時。他向記者表示，購買它主要還是方便出行，逛公園，去買個東西，速度也不快，方便又安全。
標(biāo)稱“醫(yī)療用品”在家有老人專賣店內(nèi)，記者隨機(jī)選取了一輛電動輪椅進(jìn)行體驗。在專賣店經(jīng)理鄭先生的指導(dǎo)下，記者發(fā)現(xiàn)此電動輪椅通過電磁引力進(jìn)行操控。輪椅右側(cè)有一個搖桿式的操作裝置，乘坐者通過操作搖桿前進(jìn)、后退或轉(zhuǎn)彎，輪椅便可相應(yīng)作出反應(yīng)。“這款輪椅是臺灣"必翔"的，屬于大品牌，售價9800元，最高時速不超過10公里/小時，充一次電可行駛20公里。”鄭先生介紹說。
隨后，記者查看了該款電動輪椅的使用說明書，發(fā)現(xiàn)上面注明該產(chǎn)品為“醫(yī)療用品”，但上面沒有注明其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。說明書中提示，使用該輪椅時不可攀爬與水平地面呈12°以上的斜坡，否則容易造成傾翻；因輪椅的動力來自磁能，使用時需遠(yuǎn)離電視信號、手機(jī)信號等干擾源，否則輪椅極易失去動力，突然停止工作。
隨后，記者試駕了一輛悍馬牌可折疊電動輪椅，明顯感覺該輪椅的動力要比“必翔”輪椅強(qiáng)勁。“這款產(chǎn)品是最低端的，質(zhì)量與安全性能可能沒有進(jìn)口品牌好。”鄭先生解釋說。
記者又坐上一輛輪椅式電動代步車進(jìn)行了體驗。這輛標(biāo)稱上海威之群機(jī)電制品有限公司生產(chǎn)的電動車最高時速為10公里/小時，操作起來也十分簡便。駕駛員只需用手指輕輕觸碰右側(cè)的按鈕，便可控制車輛前進(jìn)、倒退。但記者注意到，因該代步車車身距地面較低，如果突然轉(zhuǎn)彎，極易造成側(cè)翻，安全性讓人擔(dān)憂。在該代步車的產(chǎn)品說明書中，記者同樣未看到相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，只看到“醫(yī)療用品”的字樣。
“我們這里所有的助行產(chǎn)品都是醫(yī)療器械，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)也是按照醫(yī)療器械的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的。”鄭先生說。為何說明書中未標(biāo)明詳細(xì)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，鄭先生表示自己也不太清楚。
認(rèn)證書為舶來品7月5日下午，記者來到位于紫竹院公園附近的一家老年代步車銷售店，該店有多款電動輪椅及輪椅式電動車在售，涉及品牌包括“必翔”、“威之群”、“海泰”、“康揚”、“日普”等。
記者以為家人買輪椅式代步車的名義與店主聊了起來。店主表示，店內(nèi)銷售的輪椅及輪椅式代步車都是電動的，包括國內(nèi)外各個品牌。
“這種代步車能不能上路？會不會像市面上那些燃油代步車一樣不允許上路？”針對記者提出的疑問，店主解釋稱，這些電動輪椅及輪椅式電動代步車時速都不快，時速一般不超過10公里每小時，只要不開到主路上去就行。
前來提貨的張先生也表達(dá)了類似的擔(dān)憂。他向店員詢問，這類輪椅式電動車可不可以開到公園去，路上遇到交警會不會被扣等，店員表示，這類產(chǎn)品手續(xù)齊全，且有相關(guān)認(rèn)證證書，不用擔(dān)心交警不讓上路。
在該店的墻面宣傳畫上，記者看到多種認(rèn)證證書的圖片資料，包括美國FDA、歐盟CE、加拿大ADP、日本JIS等認(rèn)證。記者詢問店主，怎么沒看到國內(nèi)的認(rèn)證證書，店主含糊其辭，沒有作答。
生產(chǎn)未獲許可記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件中了解到，電動輪椅車、手動輪椅車被納入國家II類醫(yī)療器械管理，但其中對近年來新出現(xiàn)的輪椅式電動代步車卻并未予以定性。
我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。那么，上述生產(chǎn)電動輪椅、輪椅式電動車類產(chǎn)品的企業(yè)是否具有相應(yīng)資質(zhì)呢？
記者致電生產(chǎn)悍馬牌電動輪椅的天津市悍馬電動車有限公司，詢問該公司是否具有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書，其負(fù)責(zé)人表示，“生產(chǎn)電動輪椅不需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書”。
隨后，記者又致電生產(chǎn)威之群電動輪椅的上海威之群機(jī)電制品有限公司，對方拒絕接受采訪。在該公司的官方網(wǎng)站上，記者看到一份醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證的影印件，但上面顯示其有效期截至2010年8月30日。
市場亟待規(guī)范
針對記者調(diào)查了解到的上述情況，西南政法大學(xué)政治與公共事務(wù)學(xué)院教授鄭萬軍表示，電動輪椅、輪椅式代步車等老年助行用品在國內(nèi)有很大的市場，滿足了不少老年人的出行需求，但由于目前相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)尚存空白，市場還比較混亂。目前市場上不少老年助行用品多為外來品牌，其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證也是舶來品，這些產(chǎn)品在安全方面是否符合我國的現(xiàn)實情況，有待相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查測評。同時，有關(guān)部門還應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)老年助行用品的管理和規(guī)范，制定符合我國現(xiàn)實情況的生產(chǎn)及認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
近一個月來，記者致函并致電國家標(biāo)準(zhǔn)委員會，希望就電動輪椅和輪椅式電動車的標(biāo)準(zhǔn)問題進(jìn)行采訪，均被婉拒。記者還致函并致電國家食品藥品監(jiān)督管理局，希望就輪椅式電動車的界定及輪椅生產(chǎn)的規(guī)范問題進(jìn)行采訪，截至發(fā)稿時，仍未得到回復(fù)。